Ⅰ.考試性質

皖南醫(yī)學院碩士研究生藥學綜合（專業(yè)型）（349）科目考試是為學校面向全國招收藥學碩士專業(yè)學位研究生而設置的、具有選拔性質的全國統(tǒng)一入學考試科目，其目的是科學、公平、有效地測試考生是否具備繼續(xù)攻讀藥學碩士專業(yè)學位研究生所需要的基礎知識，評價的標準是高等學校相關專業(yè)優(yōu)秀本科畢業(yè)生能達到的及格或及格以上水平，以利于學校擇優(yōu)選拔，確保碩士研究生的招生質量。
Ⅱ.考查目標

藥學綜合（專業(yè)型）（349）科目考試范圍為藥學應用相關的藥劑學、生理學、藥事管理學。要求考生理解和掌握上述學科中的基礎知識和基本理論，能夠運用所學的基本原理和方法來分析、判斷和解決有關實際問題。

Ⅲ.考試形式和試卷結構

一、試卷滿分及考試時間

本試卷滿分為 300 分，考試時間為 180 分鐘。

二、答題方式

答題方式為閉卷、筆試。

三、試卷內容結構

生理學約占 40%，藥劑學約占 40%，藥事管理學約占 20%。
四、試卷題型結構

題型主要涉及名詞解釋、填空、選擇（包括單選和多選）、問答（包括簡答、計算、論述等）。

Ⅳ.考查內容

一、生理學

（一）緒論

1.生命活動的基本特征、機體的內環(huán)境與穩(wěn)態(tài)。2.機體生理功能活動的調控方式及其特點、機體的反饋控制系統(tǒng)及其功能。

（二）細胞的基本功能

1.細胞膜的跨膜物質轉運途徑及其特點。

2.細胞的跨膜信號轉導路徑：G 蛋白耦聯受體效應酶介導的信號轉導、離子通道受體介導的信號轉導、酶耦聯受體介導的信號轉導。

3.細胞靜息電位的定義及其產生機制、動作電位的定義及其產生機制、神經-骨骼肌接頭處興奮的傳遞的過程、骨骼肌興奮-收縮藕聯、影響骨骼肌收縮效能的因素。

（三）血液

1.血液的組成及其理化特性。

2.紅細胞生理、血小板生理、生理性止血的基本過程、血液凝固的過程、血型分型及臨床意義。

（四）血液循環(huán)

1.心臟的泵血過程和機制，心臟泵血功能的評定的指標：每搏輸出量、射血分數、每分輸出量、心指數、心臟做功量；影響心輸出量的因素；心臟泵血功能的儲備。

2.心肌細胞的跨膜電位及其形成機制；心肌細胞的生理特性；體表心電圖。

3.動脈血壓的形成，動脈血壓的概念及正常值，影響動脈血壓的因素，微循環(huán)的血流通路和功能，影響組織液生成與回流的因素。。

4.心血管活動的調節(jié)，壓力感受性反射的反射過程及其生理意義，血管內皮生成的血管活性物質的種類及其作用，動脈血壓的長期調節(jié)，冠脈循環(huán)、肺循環(huán)、腦循環(huán)的特點。

（五）呼吸

1.肺通氣和肺換氣的的原理；胸膜腔負壓的形成與意義；肺表面活性物質的來源、生理作用及意義；肺功能的評定。

2.氣體在血液中的運輸，呼吸運動的調節(jié)：肺牽張反射及化學感受性呼吸反射。

（六）消化與吸收

1.消化道平滑肌的生理特性，消化腺的分泌功能，胃腸激素。

2.食物在胃內消化：胃的排空及其控制，胃液的性質、成分及其作用，消化期胃液分泌的調節(jié)。

3.食物在小腸內消化：小腸的運動形式，胰液、膽汁、小腸液的性質、成分及其作用。

4.營養(yǎng)物質吸收部位及機制，糖、蛋白質和脂肪在小腸內的吸收。

（七）能量代謝和體溫

1.能量代謝的測定原理；影響能量代謝的主要因素。

2.體溫及其生理變動，體溫調節(jié)的機制。

（八）腎的排泄功能

1.腎血液循環(huán)的特點及調節(jié)；尿生成的過程：腎小球的濾過，腎小管和集合管的重吸收及其分泌。

2.腎髓質滲透梯度的形成和維持，尿液的濃縮和稀釋；腎臟泌尿功能的調節(jié)。

3.血漿清除率的測定及其生理意義，尿液的性質、成分及排尿反射。

（九）感覺器官的功能

1.感受器的一般生理特性，與視覺有關的幾種生理現象。

2.眼的折光功能，眼的感光換能功能。

3.外耳、中耳及內耳(耳蝸)的功能，前庭器官的功能及前庭反應。

（十）神經系統(tǒng)

1.神經元與神經元之間的信息傳遞：突觸傳遞的過程及其影響因素，興奮在反射弧中樞部分傳播的特征。

2.主要遞質及其受體：乙酰膽堿及其受體、去甲腎上腺素和腎上腺素及其受體、氨基酸類遞質及其受體。

3.中樞興奮傳遞的特征，中樞抑制；神經系統(tǒng)的感覺分析功能；丘腦的感覺投射系統(tǒng)（特異投射系統(tǒng)與非特異投射系統(tǒng)）；皮膚痛覺，內臟痛的特征及牽涉痛。 4.中樞神經系統(tǒng)對軀體運動的調節(jié)；脊休克，脊休克恢復特點及其產生機制；腦干對肌緊張的調節(jié)，小腦的功能，與基底神經節(jié)損害有關的疾病。

5.神經系統(tǒng)對內臟活動的調節(jié)；下丘腦對內臟活動的調節(jié)。

6.腦電活動、覺醒與睡眠。

（十一）內分泌

1.激素作用的一般特性,激素的作用機制。2.下丘腦-垂體的內分泌功能：神經垂體及腺垂體激素的種類及其作用。3.甲狀腺激素的生物學作用，甲狀腺功能的調節(jié)。4.腎上腺皮質激素的生物學作用及其分泌調節(jié)。5.胰島素的生物學作用及其分泌的調節(jié)。

（十二）生殖

1.男性生殖功能與調節(jié)。2.卵巢的功能及其調控，月經周期與下丘腦-腺垂體-卵巢關系。3.妊娠與分娩。

二、藥劑學

（一）緒論

1.藥劑學的性質與劑型：藥劑學定義與性質、藥劑學的重要性、藥物劑型的分類方法2.藥物遞送系統(tǒng)的類型3.藥用輔料的分類及作用4.藥品相關法規(guī)：藥典、國家藥品標準、質量管理規(guī)范（GLP、GCP、GMP）

（二）藥物的物理化學相互作用

1.藥物的物理化學相互作用的類型2.藥物的物理化學作用對藥物性質及制劑成型性的影響

（三）藥物溶解與溶出及釋放

1.溶解度：藥物溶解度的表示方法及測定方法、影響溶解度的因素、增加藥物溶解度的方法2.固體分散體：定義、載體材料類型及制備方法3.包合物：定義、包合材料及制備方法4.溶液的特性：藥物溶液的滲透壓表示方法、等滲與等張區(qū)別5.溶出與釋放：溶出速度的表示方法、影響溶出速度的因素、影響釋放的因素

（四）表面活性劑

1.表面活性劑的類型與特點

2.表面活性劑的基本性質：臨界膠束濃度、HLB 值、Krafft 點與曇點

3.表面活性劑在藥劑中的應用：增溶劑、乳化劑、潤濕劑、起泡劑和消泡劑、去污、消毒殺菌等

（五）微粒分散體系

1.微粒分散體系的概念、類型及基本特點2.微粒分散體系物理化學、光學和電學性質3.絮凝與反絮凝、聚結對物理穩(wěn)定性的影響

（六）流變學基礎

1.流體的基本性質2.流變學在藥劑學中的應用

（七）液體制劑單元操作

1.制藥用水的類型及制備2.過濾的機制及影響因素3.物理滅菌法、化學滅菌法中各種滅菌方法的特點及適合的滅菌對象

（八）液體制劑

1.液體制劑的特點及分類2.液體制劑常用的溶劑及附加劑3.低分子溶液劑和高分子溶液劑的分類及常用的制備方法4.混懸劑概念、特點、穩(wěn)定劑、制備方法及質量評價5.乳劑概念、組成、分類、乳化劑種類及作用、乳劑穩(wěn)定性、制備方法及質量評價

（九）注射劑

1. 注射劑：分類、特點、質量要求、注射劑處方組成、制備工藝與質量檢查、典型實例分析3.大容量注射液：含義、特點、分類、制備過程與質量檢查4.注射劑生產過程中常見問題及解決辦法5.注射用無菌粉末：含義、特點、分類和質量要求

（十）粉體學基礎

1.粉體密度的表示方法2.粉體的流動性的評價與改善流動性的方法3.粉體的吸濕性與潤濕性、充填性、壓縮特性、黏附性與凝聚性

（十一）固體制劑單元操作

1.粉碎：粉碎目的及粉碎方法2.分級：粉末等級及藥篩號3.混合：混合目的及影響因素4.制粒：制粒目的及制粒方法5.干燥：干燥方法及影響干燥的因素

（十二）固體制劑

1.固體制劑在胃腸道中溶出的速率方程2.散劑：特點及制備3.顆粒劑：制備和質量要求

4.片劑：片劑的特點和分類、片劑的常用輔料、片劑的制備、片劑制備中容易出現的問題及解決辦法、片劑的包衣、質量檢查、典型實例分析

5.膠囊劑：特點和分類、硬膠囊劑的制備工藝、軟膠囊的制備方法

6.滴丸劑：滴丸劑的特點、滴丸劑的基質及制備工藝

7.膜劑:膜劑的特點及組成、膜劑常用的制備方法

（十三）皮膚遞藥制劑

1.藥物經皮吸收的途徑

2.影響藥物經皮吸收的因素及促進經皮吸收的方法

3.軟膏劑的基質及制備方法

4.乳膏劑常用的基質及制備

5.貼劑的種類及特點

（十四）黏膜遞藥系統(tǒng)

1.肺黏膜遞藥：藥物肺部吸收的特點、氣霧劑概念和組成、氣霧劑分類及特點、噴霧劑及粉霧劑概念與特點

2.直腸黏膜給藥：藥物吸收途徑及影響因素、栓劑基質種類與特點、栓劑的制法及質量評價

3.口腔黏膜給藥：口腔黏膜吸收特點及影響吸收因素

4.鼻黏膜遞藥：鼻黏膜吸收特點及影響吸收因素

5.眼黏膜遞藥：藥物的眼部吸收途徑、滴眼劑及眼膏劑的質量要求

（十五）緩控釋制劑

1.緩控釋制劑的概念與特點2.緩控釋制劑的類型及釋藥原理3.口服擇時與定位給藥系統(tǒng)的類型4.注射用緩控釋制劑：微囊微球的代表性制備方法及影響粒徑的因素、脂質體的膜材及代表性的制備方法、植入劑類型及作用

（十六）靶向制劑

1.靶向制劑的概念、特點及分類2.靶向制劑的評價指標

（十七）生物技術藥物制劑

1. 生物技術藥物制劑的概念、特點與種類

（十八）現代中藥制劑

1.中藥制劑的概念與特點2.浸提過程及影響因素、常見的浸提方法3.分離、純化、濃縮、干燥方法4.常用中藥制劑：浸膏劑與流浸膏劑區(qū)別、丸劑種類與特點

（十九）藥物制劑的穩(wěn)定性

1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素

2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素

3.提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法

4.穩(wěn)定性研究的試驗方法

（二十）藥品包裝

1.藥品包裝的作用2.常用的藥品包裝材料

（二十一）藥物制劑設計

1.制劑設計目的

2.制劑設計的基本原則

三、藥事管理學

（一）緒論

藥事及藥事管理的含義；藥事管理學科的性質、定義；藥事管理研究方法。

（二）藥品及藥品管理制度

藥品的定義、質量特性；藥品標準與國家藥品標準；國家基本藥物制度、國家基本藥物的遴選與國家基本藥物目錄的調整；藥品分類管理的主要內容。

（三）藥事組織

我國藥品監(jiān)督管理組織體系；國家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職責劃分；藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術機構的職責。

（四）藥學技術人員管理

《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》；執(zhí)業(yè)藥師的定義；執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊、繼續(xù)教育管理規(guī)定；執(zhí)業(yè)藥師的職責。

（五）藥品管理立法

藥品管理法律體系；《藥品管理法》的修訂；藥品上市許可持有人的定義； 從事藥品生產活動、經營活動應當具備的條件；藥品網絡銷售的規(guī)定；假、劣藥的定義；生產、銷售假藥/劣藥需承擔的法律責任。

（六）藥品注冊管理

《藥品注冊管理辦法》的修訂；藥品注冊管理機構；藥品注冊事項；藥品注冊類別；藥物臨床研究的分期和研究目的；藥品批準文號格式 。

（七）藥品上市后再評價與監(jiān)測管理

藥品不良反應的定義及其相關概念；藥物警戒的定義；我國藥品不良反應的報告范圍、程序、處置、評價和控制的內容；藥品召回的界定、分級和程序。

（八）特殊管理藥品的管理

麻醉藥品、精神藥品種類；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品生產、經營、使用的管理要點，《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》的管理。

（九）中藥管理

中藥一級、二級保護品種申請條件、保護期限和保護措施；重點保護的野生藥材物種分級及其品種名錄。

（十）藥品知識產權保護

藥品專利的類型及授予條件；專利的取得與保護；藥品商標的注冊申請、商標權的內容；藥品商標權的保護。

（十一）藥品信息管理

藥品說明書的內容要求和格式；藥品標簽的內容與書寫印制要求；藥品廣告管理的相關規(guī)定 。

（十二）藥品生產監(jiān)督管理

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的修訂；《藥品生產許可證》的管理；GMP 的主要內容；GMP 中企業(yè)關鍵人員及潔凈區(qū)的規(guī)定。

（十三）藥品經營監(jiān)督管理

《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)的主要內容；《藥品經營許可證》的管理。

（十四）醫(yī)療機構藥事管理

醫(yī)療機構藥事管理組織；醫(yī)療機構藥學部門的設置；醫(yī)療機構藥劑科人員配備要求；處方管理規(guī)定；.醫(yī)療機構制劑的管理；藥物臨床應用管理。

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