2021鄭州大學(xué)藥學(xué)綜合專業(yè)研究生考試參考書目及考試大綱

發(fā)布時(shí)間：2020-11-19 編輯：考研派小莉 推薦訪問：
2021鄭州大學(xué)藥學(xué)綜合專業(yè)研究生考試參考書目及考試大綱

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2021鄭州大學(xué)藥學(xué)綜合專業(yè)研究生考試參考書目及考試大綱 正文

鄭州大學(xué) 2021 年碩士生入學(xué)考試初試自命題科目考試大綱
學(xué)院名稱 科目代碼 科目名稱 考試單元 說明
藥物研究院 349 藥學(xué)綜合 1、藥物化學(xué)
2、藥物分析
3、藥理學(xué)
4、藥劑學(xué)
5、藥事管理學(xué)
說明欄：各單位自命題考試科目如需帶計(jì)算器、繪圖工具等特殊要求的，請
在說明欄里加備注。鄭州大學(xué)碩士研究生入學(xué)考試
藥學(xué)綜合考試大綱
一、考試基本要求及適用范圍概述
本《藥學(xué)綜合》考試大綱適用于報(bào)考鄭州大學(xué)藥物研究院專業(yè)學(xué)位的全國研
究生入學(xué)考試。
《藥物化學(xué)》是一門發(fā)現(xiàn)與發(fā)明新藥、合成化學(xué)藥物、闡明藥物化學(xué)性質(zhì)、
研究藥物分子與機(jī)體細(xì)胞（生物大分子）之間相互作用規(guī)律的綜合性學(xué)科，是藥
學(xué)領(lǐng)域中重要的帶頭學(xué)科。主要內(nèi)容：利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法研究藥物的分子結(jié)
構(gòu)、制備原理、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝、構(gòu)效關(guān)系、生物活性以及開發(fā)新藥的途徑
方法；了解藥物化學(xué)的最新進(jìn)展情況，具有綜合運(yùn)用所學(xué)的藥學(xué)理論知識去分析
和解決實(shí)際問題的能力。
《藥物分析》是我國藥學(xué)專業(yè)規(guī)定設(shè)置的一門主要專業(yè)課程，是藥學(xué)科學(xué)領(lǐng)
域中一個(gè)重要的組成部分，主要內(nèi)容包括：化學(xué)合成藥物和化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的
天然藥物及其制劑的質(zhì)量問題,同時(shí)亦涉及生物制品、中藥及其制劑的質(zhì)量控制。
命題學(xué)院（蓋章）：藥物研究院 考試科目代碼及名稱：349 藥學(xué)綜合
要求考生系統(tǒng)理解和掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則、內(nèi)容與方法，以及藥物
質(zhì)量控制的基本規(guī)律和基本方法，同時(shí)了解藥物分析的最新進(jìn)展，能夠運(yùn)用所學(xué)
的知識分析問題和解決問題。
《藥理學(xué)》是研究藥物與機(jī)體間相互作用規(guī)律及其藥物作用機(jī)制的一門科學(xué)，
是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)，醫(yī)學(xué)與藥學(xué)之間的橋梁學(xué)科。主要包括藥效動(dòng)力學(xué)和藥
代動(dòng)力學(xué)兩個(gè)方面。前者是闡明藥物對機(jī)體的作用，包括藥物的作用和效應(yīng)、作
用機(jī)制及臨床應(yīng)用等。前者是闡明藥物在機(jī)體的作用下所發(fā)生的變化及其規(guī)律，
包括藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，特別是血藥濃度隨時(shí)間變化的
規(guī)律、影響藥物療效的因素等。
《藥劑學(xué)》是藥學(xué)專業(yè)主要的一門專業(yè)必修課，在藥物制劑生產(chǎn)和臨床應(yīng)用
中起著至關(guān)重要的作用。通過學(xué)習(xí)本課程應(yīng)掌握藥劑學(xué)中的各種基本概念以及各
種劑型的定義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、制備工藝、制劑理論及質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容，
以確保能將藥物制成符合各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的制劑，并將其應(yīng)用于臨床發(fā)揮防病、
治病和診斷的作用。
《藥事管理學(xué)》是藥學(xué)與法學(xué)、管理學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、心理學(xué)、哲學(xué)等
學(xué)科互相交叉滲透而形成的交叉學(xué)科。藥事管理涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個(gè)方面及藥
品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價(jià)格、廣告、使用等環(huán)節(jié)。該課程要求考生系統(tǒng)地理解和
掌握藥事管理學(xué)的基本概念和基本理論，熟悉現(xiàn)代藥學(xué)實(shí)踐中管理活動(dòng)的基本內(nèi)
容、方法和原理，掌握我國藥事管理法律、法規(guī)及規(guī)范等，了解藥事管理學(xué)的最
新進(jìn)展，具備能綜合運(yùn)用所學(xué)知識分析問題、解決問題的能力。 二、考試形式
碩士研究生入學(xué)《藥學(xué)綜合》考試為閉卷，筆試，考試時(shí)間為 180 分鐘，
本試卷滿分為 300 分。其中《藥物化學(xué)》單元滿分 60 分，《藥物分析》單元滿
分 60 分，《藥理學(xué)》單元滿分 75 分，《藥劑學(xué)》單元滿分 75 分，《藥事管理學(xué)》
單元滿分 30 分。
1、《藥物化學(xué)》試卷結(jié)構(gòu)（題型）：名詞解釋、單項(xiàng)選擇題、問答題、藥
物設(shè)計(jì)與制備。
2、《藥物分析》試卷結(jié)構(gòu)（題型）：名詞解釋，單項(xiàng)選擇題、問答題、計(jì)
算題。
3、《藥理學(xué)》試卷結(jié)構(gòu)（題型）：選擇題、填空題、名詞解釋、問答題
4、《藥劑學(xué)》試卷結(jié)構(gòu)（題型）：名詞解釋（共 20 分，每題 2 分，10 個(gè)
題）、單項(xiàng)選擇題（共 10 分，每題 1 分，10 個(gè)題）、簡答題（共 30 分，每題
5 分，6 個(gè)題）、問答題（共 15 分，每題 7 或 8 分，2 個(gè)題）。
5、《藥事管理學(xué)》試卷結(jié)構(gòu)（題型）：名詞解釋、單項(xiàng)選擇題、填空題、
簡答題。 三、考試內(nèi)容
藥物化學(xué)
考試內(nèi)容
1. 臨床常用藥物的通用名、化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、合成路線、理化性質(zhì)、
作用機(jī)制和用途以及概念。重要藥物類型的構(gòu)效關(guān)系和制備。
2. 為藥物的貯存、制劑、分析和管理提供相應(yīng)的理論基礎(chǔ)。
3. 重要藥物在體內(nèi)發(fā)生的與代謝有關(guān)的化學(xué)變化及與生物活性的
關(guān)系。為合理使用藥物提供理論基礎(chǔ)。
4. 各種類型藥物的結(jié)構(gòu)類型、發(fā)現(xiàn)經(jīng)歷以及最新研究進(jìn)展。
5. 新藥研究的基本方法和發(fā)展趨勢。
考試要求
1.了解藥物的分類方法和發(fā)現(xiàn)歷史，以及最新發(fā)展動(dòng)向。
2.掌握臨床常用藥物的通用名、化學(xué)名、分子結(jié)構(gòu)式、合成路線、理化
性質(zhì)、作用機(jī)制和用途。
3.掌握重要藥物類型的構(gòu)效關(guān)系和制備方法，藥物的作用靶點(diǎn)和相關(guān)概
念以及新藥研究的基本方法和理論。 藥物分析
1. 緒論、藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況
考試內(nèi)容
藥物分析的性質(zhì)與任務(wù)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范；
藥品質(zhì)量研究的目的、主要內(nèi)容；
藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類、中國藥典的內(nèi)容與進(jìn)展、主要外國藥典；
藥品檢驗(yàn)與監(jiān)督。
考試要求
掌握藥物分析的性質(zhì)與任務(wù)；
熟悉藥品質(zhì)量與管理規(guī)范；
掌握藥品質(zhì)量研究的目的、意義、原則；
熟悉藥品質(zhì)量研究的主要內(nèi)容；
掌握中國藥典的內(nèi)容及進(jìn)展；
熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類及主要國外藥典的內(nèi)容；
了解藥品檢驗(yàn)的基本程序。
2. 藥物的鑒別試驗(yàn)
考試內(nèi)容
鑒別試驗(yàn)的目的與要求、常見鑒別方法以及鑒別試驗(yàn)的條件與驗(yàn)證；
考試要求
掌握鑒別試驗(yàn)的定義、分類與目的；
熟悉常見鑒別方法與選擇原則；
了解鑒別方法的驗(yàn)證。
3. 藥物的雜質(zhì)檢查
考試內(nèi)容
藥物中雜質(zhì)的來源、分類、鑒定方法；
一般雜質(zhì)的檢查和特殊雜質(zhì)的鑒定方法。
考試要求
掌握雜質(zhì)的來源與分類，雜質(zhì)限量的計(jì)算；
掌握代表性一般雜質(zhì)的檢查方法與原理；
熟悉特殊雜質(zhì)的檢查及鑒定方法。
4. 藥物的含量測定與分析方法的驗(yàn)證
考試內(nèi)容
藥物定量分析方法的分類、驗(yàn)證以及分析樣品的制備；
考試要求
掌握常見藥物定量分析方法的分類及特點(diǎn)；
掌握藥物定量分析方法的驗(yàn)證；
熟悉分析樣品的前處理方法及適用條件。
5. 體內(nèi)藥物分析
不做要求
6. 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析
考試內(nèi)容
芳酸類藥物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制分析測定方法。
考試要求
掌握代表性芳酸類藥物常見鑒別試驗(yàn)、含量測定方法與原理；
熟悉芳酸類藥物有關(guān)物質(zhì)檢查和含量限度；
了解體內(nèi)藥物分析特點(diǎn)。
7. 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析
考試內(nèi)容
苯乙胺類藥物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制分析測定方法。
考試要求
掌握常見苯乙胺類藥物鑒別試驗(yàn)、特殊雜質(zhì)、含量測定方法與原理；
熟悉有關(guān)物質(zhì)檢查；
了解體內(nèi)藥物分析特點(diǎn)。
8. 對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析
考試內(nèi)容
對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制分析測定方
法。
考試要求
掌握氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)；
熟悉常見藥物鑒別試驗(yàn)、含量測定方法與原理；
了解有關(guān)物質(zhì)檢查與體內(nèi)藥物分析。
9. 二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析
考試內(nèi)容
二氫吡啶類藥物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制分析測定方法。
考試要求
掌握二氫吡啶類藥物結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)、常見含量測定的方法與原理；
熟悉二氫吡啶類藥物鑒別試驗(yàn)與有關(guān)物質(zhì)檢查；
了解二氫吡啶類藥物體內(nèi)藥物分析。
10. 巴比妥及苯二氮?類藥物的分析
考試內(nèi)容
巴比妥及苯二氮?類藥物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制分析測定方法。
考試要求
掌握巴比妥類藥物基本結(jié)構(gòu)、鑒別試驗(yàn)、含量測定；
熟悉苯二氮?類藥物基本結(jié)構(gòu)、鑒別試驗(yàn)、含量測定；
熟悉巴比妥及苯二氮?類藥物有關(guān)物質(zhì)檢查；
了解體內(nèi)藥物分析方法。
11. 酚噻嗪類抗精神病藥物的分析
考試內(nèi)容
酚噻嗪類藥物的基本結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制分析測定方法。
考試要求
掌握酚噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、鑒別試驗(yàn)；
熟悉酚噻嗪類藥物的含量測定方法與原理；
了解酚噻嗪類藥物有關(guān)物質(zhì)檢查。
12. 喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析
考試內(nèi)容
喹啉與青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制分析測定方法。
考試要求
掌握喹啉與青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、鑒別試驗(yàn)；
熟悉喹啉與青蒿素類藥物的有關(guān)物質(zhì)檢查；
了解喹啉與青蒿素類藥物的體內(nèi)分析。
13. 莨菪烷類抗膽堿藥物的分許
考試內(nèi)容
莨菪烷類藥物的基本結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、以及與分析方法之間的關(guān)系。
考試要求
掌握莨菪烷類藥物主要鑒別試驗(yàn)與含量測定方法；
熟悉莨菪烷類藥物的有關(guān)物質(zhì)檢查；
了解體內(nèi)莨菪烷類藥物分析。
14. 維生素類藥物的分析
考試內(nèi)容
維生素 A、B1、C、D、E 的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制分析方法。
考試要求
掌握維生素 A、B1、C、E 化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、定性與定量分析方法；
熟悉維生素 A、B1、C、E 有關(guān)物質(zhì)檢查方法與原理；
了解維生素 D 的結(jié)構(gòu)性質(zhì)及質(zhì)量分析特點(diǎn)。
15. 甾體激素類藥物的分析
考試內(nèi)容
甾體激素類藥物的分類、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、質(zhì)量控制方法。
考試要求
掌握甾體激素類藥物的分類、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與分析方法之間的關(guān)系；
掌握甾體激素類藥物含量測定方法；
熟悉甾體激素類藥物的有關(guān)物質(zhì)與檢查方法；
了解甾體激素類藥物的體內(nèi)分析與應(yīng)用。
16. 抗生素類藥物的分析
考試內(nèi)容
抗生素類藥物的分類及分析特點(diǎn)；
常見抗生素藥物的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量控制方法；
抗生素藥物的體內(nèi)樣品分析。
考試要求
掌握抗生素藥物的質(zhì)量分析特點(diǎn)；
掌握?-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與化學(xué)性質(zhì)、代表藥物、鑒
別試驗(yàn)；
熟悉四環(huán)素類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和化學(xué)性質(zhì)；
熟悉各類抗生素藥物有關(guān)物質(zhì)來源、特點(diǎn)和檢查方法。
了解抗生素藥物的體內(nèi)樣品分析
17. 合成抗菌藥物的分析
考試內(nèi)容
喹諾酮類、磺胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)、化學(xué)性質(zhì)及其質(zhì)量控制方法。
考試要求
掌握喹諾酮類、磺胺類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及分析測定方法；
熟悉喹諾酮類、磺胺類藥物的有關(guān)物質(zhì)檢查；
了解喹諾酮類、磺胺類藥物的體內(nèi)分析方法。
18. 藥物制劑分析概論
考試內(nèi)容
藥物制劑類型及其分析特點(diǎn)；
片劑和注射劑分析特點(diǎn)，復(fù)方制劑分析特點(diǎn)。
考試要求
掌握藥物制劑分析特點(diǎn)；
掌握片劑和注射劑的常規(guī)檢查，常見附加劑等干擾及其排除方法；
熟悉復(fù)方制劑分析特點(diǎn)及要求；
了解藥物制劑類型及其分析特點(diǎn)。
19. 中藥材及其制劑分析概論
考試內(nèi)容
中藥材及其制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)；
質(zhì)量控制常用方法、技術(shù)、分析要點(diǎn)。
考試要求
掌握中藥及其制劑的分類與質(zhì)量控制要點(diǎn)；
掌握中藥鑒別及中藥有效成分的含量測定；
熟悉中藥檢查項(xiàng)目及內(nèi)容；
了解中藥特色以及中藥分析的特點(diǎn)，體內(nèi)中藥分析研究現(xiàn)狀與進(jìn)展。
20. 生物制品分析
考試內(nèi)容
生物制品的分類、質(zhì)量控制特點(diǎn)與方法。
考試要求
掌握生物制品的質(zhì)量要求；
熟悉生物制品常用鑒別試驗(yàn)、質(zhì)量檢查的主要內(nèi)容；
了解生物制品質(zhì)量控制主要手段。
21. 藥品質(zhì)量控制中現(xiàn)代化分析方法的進(jìn)展
不做要求
藥理學(xué)
第一篇 總 論
1、藥理學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)，藥物、藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)的概念。
2、藥物在體內(nèi)的過程及其影響藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的因素。
首關(guān)消除、pKa、血漿蛋白結(jié)合率、肝藥酶及其誘導(dǎo)劑和抑制劑、I 相反應(yīng)、
II 相反應(yīng)、肝腸循環(huán)、影響腎臟排泄的因素、主動(dòng)分泌通道等的概念 。
3、藥物消除動(dòng)力學(xué)：一級消除動(dòng)力學(xué)及其特點(diǎn)、零級消除動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)。
4、體內(nèi)藥物的藥量-時(shí)間關(guān)系(藥時(shí)關(guān)系)：一次給藥的藥-時(shí)曲線下面積、多
次給藥的穩(wěn)態(tài)血藥濃度與負(fù)荷劑量。
5、藥物代謝動(dòng)力學(xué)重要參數(shù)：消除半衰期、清除率、表觀分布容積、生物利
用度。
6、藥物劑量與效應(yīng)關(guān)系(量效關(guān)系);藥物安全性評價(jià)的指標(biāo)及意義。
7、藥物的不良反應(yīng);質(zhì)反應(yīng)與量反應(yīng)、最大效應(yīng)(效能)與效價(jià)強(qiáng)度、半數(shù)有
效量、半數(shù)致死量、治療指數(shù)的概念。
8、受體的概念和特征;藥物與受體的相互作用及作用于受體的藥物分類：完
全激動(dòng)藥、部分激動(dòng)藥、競爭性拮抗藥和非競爭性拮抗藥。
9、藥物作用機(jī)制;特異性作用機(jī)制(受體、酶、離子通道、轉(zhuǎn)運(yùn)體、影響蛋白
質(zhì)核酸合成、影響細(xì)胞的有絲分裂等)、非特異性作用機(jī)制(pH、滲透壓等)。
藥物作用、藥理效應(yīng)、藥物作用兩重性、對癥治療、對因治療、副作用、毒
性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等概念。
10. 藥物的量效關(guān)系及主要術(shù)語：量反應(yīng)、質(zhì)反應(yīng)、最小有效量、半數(shù)有效
量、半數(shù)致死量、效能、效價(jià)、治療指數(shù)。
11. 受體的概念和特征。
12. 藥物的吸收、分布及其影響因素，P450 酶系及其抑制劑和誘導(dǎo)劑，藥物
排泄途徑及其影響腎排泄的因素，藥物與血漿蛋白結(jié)合特點(diǎn)和肝腸循環(huán)的概
念。
13. 藥動(dòng)學(xué)基本概念及其重要參數(shù)：藥-時(shí)曲線下面積、生物利用度、藥峰時(shí)
間、藥峰濃度、消除半衰期、表觀分布容積、清除率等。
第二篇 外周神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)
1、膽堿受體激動(dòng)藥 毛果蕓香堿的藥理作用、作用機(jī)制和臨床應(yīng)用。
2、易逆性抗膽堿酯酶藥的一般特性，藥理作用和臨床應(yīng)用。常用易逆性抗膽
堿酯酶藥，如新斯的明、毒扁豆堿等藥物的作用特點(diǎn)。
3、有機(jī)磷酸酯類的中毒機(jī)制和中毒表現(xiàn)。急性有機(jī)磷酸酯類中毒的治療原則
及解毒藥物(阿托品、碘解磷定)的治療原理和使用原則。
4、M 膽堿受體阻斷藥阿托品藥理作用和作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及禁
忌癥;山莨菪堿和東莨菪堿的作用特點(diǎn)和臨床應(yīng)用。
5、去甲腎上腺素、腎上腺素和異丙腎上腺素的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反
應(yīng)。
6、多巴胺、麻黃堿、間羥胺、去氧腎上腺素的作用機(jī)制、作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)
用。
7、β 受體阻斷藥的分類;β 受體阻斷藥的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)和
禁忌癥;常用藥物的作用特點(diǎn)。
8、酚妥拉明、妥拉唑啉的藥理作用和臨床應(yīng)用。
9、骨骼肌松弛藥琥珀膽堿和筒箭毒堿的藥理作用及特點(diǎn)。
10、傳出神經(jīng)系統(tǒng)受體分類及其主要效應(yīng)、藥物分類及各類代表藥物。
第三篇 心血管系統(tǒng)藥理學(xué)
1、鈣通道阻滯藥的分類、藥理作用和臨床應(yīng)用。常用鈣通道阻滯藥的作用特
點(diǎn)。
2、抗心律失常藥物的基本電生理作用機(jī)制。
3、常用抗心律失常藥奎尼丁、普魯卡因胺、利多卡因、苯妥英鈉、普羅帕酮、
普萘洛爾、胺碘酮、維拉帕米的藥理作用、作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。
4、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng);常用血管緊
張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的作用特點(diǎn)。
5、血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥的作用機(jī)制及臨床應(yīng)用。
6、呋塞米、氫氯噻嗪的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及應(yīng)用注意事項(xiàng)。
7、螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利的作用特點(diǎn)和應(yīng)用。
8、甘露醇的藥理作用和臨床應(yīng)用。
9、常用抗高血壓藥物分類及其代表性藥物：利尿藥、鈣通道阻滯藥、β受體
阻斷藥、血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)化酶抑制藥、AT1 受體阻斷劑等降壓作用特點(diǎn)、作
用機(jī)制、臨床應(yīng)用和主要不良反應(yīng)。
10、可樂定、硝普鈉、哌唑嗪、米諾地爾的降壓作用特點(diǎn)，臨床應(yīng)用和主要
不良反應(yīng)。
11、抗高血壓藥物治療的新概念及應(yīng)用原則。
12、強(qiáng)心苷的藥理作用、臨床應(yīng)用、毒性反應(yīng)及其防治。
13、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制藥、利尿藥、β受體阻斷藥治療 CHF
的藥理作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及應(yīng)用注意事項(xiàng)。
14、他汀類藥物、考來烯胺和普羅布考的藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及
主要不良反應(yīng)。
15、硝酸甘油、β 腎上腺素受體阻斷藥和鈣通道阻滯藥的抗心絞痛作用機(jī)制、
臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及應(yīng)用注意事項(xiàng)。
第四篇 中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)
1、鎮(zhèn)靜催眠藥苯二氮卓類藥物的體內(nèi)過程特點(diǎn)、作用機(jī)制、藥理作用和臨床
應(yīng)用。苯二氮卓類拮抗劑氟馬西尼等藥物的構(gòu)效關(guān)系和臨床應(yīng)用。
2、苯二氮卓類與巴比妥類藥理作用的比較和臨床應(yīng)用方面的差異。
3、苯妥英鈉的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng); 卡馬西平、苯巴比妥、撲米
酮的藥理作用和臨床應(yīng)用;乙琥胺的臨床應(yīng)用與不良反應(yīng);抗癇癲藥臨床應(yīng)用
注意事項(xiàng)。
4、硫酸鎂的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及過量中毒的救治。
5、抗帕金森氏病和阿爾茨海默病藥物治療的藥理學(xué)基礎(chǔ)。
6、擬多巴胺類藥物根據(jù)作用機(jī)制的不同分為有哪幾類?常用藥物有哪些?及常
用藥物的作用特點(diǎn)。
7、左旋多巴的體內(nèi)過程特點(diǎn)、藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)以及與多巴脫
羧酶合用的目的。
8、氯丙嗪的藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。
9、抗抑郁癥藥的分類。米帕明的藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和主要不良
反應(yīng)。
10、嗎啡和哌替啶的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。
11、可待因、美沙酮、芬太尼、噴他佐辛、納洛酮的作用特點(diǎn)和臨床應(yīng)用。
12、氯丙嗪和阿司匹林解熱藥理作用、作用機(jī)制和臨床應(yīng)用異同。
13、嗎啡和和阿司匹林鎮(zhèn)痛藥理作用、作用機(jī)制和臨床應(yīng)用異同。
第五篇 自體活性物質(zhì)藥理學(xué)
1、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的共同藥理作用和作用機(jī)制。
2、常用藥物：乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚、吲哚美辛的藥理作用、臨床應(yīng)用
和不良反應(yīng)。
3、選擇性環(huán)氧化酶-2 抑制劑的作用特點(diǎn)。
4、H1 受體阻斷藥的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)以及常用藥物的特點(diǎn)。
第六篇 呼吸與消化系統(tǒng)藥理學(xué)
1、平喘藥的分類及常用平喘藥物的作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。
2、抗消化性潰瘍藥的分類及其主要藥物;H2 受體阻斷藥、H+-K+-ATP 酶抑制
藥和抗幽門螺桿菌藥的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。
3、止吐藥的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用。
第七篇 內(nèi)分泌與代謝系統(tǒng)藥理學(xué)
1、糖皮質(zhì)激素的藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)、應(yīng)用注意事項(xiàng)
和禁忌癥、用法與療程。
2、甲狀腺激素的藥理作用和臨床應(yīng)用。
3、不同劑量的碘及碘化物對甲狀腺功能的影響。
4、抗甲狀腺藥物硫脲類的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。
5、β 受體阻斷藥治療甲狀腺功能亢進(jìn)的藥理作用機(jī)制。
6、胰島素的體內(nèi)過程、藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng);口服降
糖藥物的分類及每類藥物的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用。
第八篇 血液與造血系統(tǒng)藥理學(xué)
1、抗凝血藥、促凝血藥、纖維蛋白溶解藥和纖維蛋白溶解藥抑制藥的藥理作
用、臨床應(yīng)用、主要不良反應(yīng)及防治。
2、抗血小板藥物的作用機(jī)制和分類。
3、抗貧血藥(鐵劑、葉酸、維生素 B12)和促紅素的藥理作用及臨床應(yīng)用。
第九篇 病原微生物藥理學(xué)
1、抗菌藥物的作用機(jī)制及抗菌藥物的分類。
2、抗菌藥的基本概念、常用術(shù)語和細(xì)菌耐藥性;抗菌藥物的合理應(yīng)用原則。
3、β -內(nèi)酰胺類抗生素的抗菌作用機(jī)制和細(xì)菌耐藥機(jī)制。
4、青霉素 G 抗菌作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及防治;半合成青霉素的分類及
每類藥物的抗菌作用特點(diǎn)和臨床應(yīng)用;各代頭孢菌素的抗菌特點(diǎn)和臨床應(yīng)用。
5、非典型β -內(nèi)酰胺類抗生素的抗菌作用特點(diǎn)和臨床應(yīng)用。
6、大環(huán)內(nèi)酯類、林可霉素類及多肽類抗生素 紅霉素、克拉霉素、阿齊霉素、
克林霉素、萬古霉素、多粘菌素 B 的抗菌作用特點(diǎn)和應(yīng)用。
7、氨基糖苷類抗生素在抗菌作用、作用機(jī)制和不良反應(yīng)等方面的共性。
8、鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星等藥物的作用特點(diǎn)和
臨床應(yīng)用。
9、 四環(huán)素類及氯霉素類抗生素、多西環(huán)素、氯霉素的抗菌作用特點(diǎn)、作用
機(jī)制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。
10、喹諾酮類藥物的抗菌作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及用藥注意
事項(xiàng)，常用喹諾酮類藥物的抗菌作用特點(diǎn)。
11、磺胺類藥物的抗菌作用、作用機(jī)制和不良反應(yīng);磺胺藥與甲氧芐啶合用的
藥理學(xué)基礎(chǔ)。
12、甲硝唑、替硝唑的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。
13、 常用抗真菌藥物的種類以及咪唑類抗真菌藥物的藥理作用和臨床應(yīng)用。
14、抗結(jié)核病藥異煙肼、利福平、乙胺丁醇、鏈霉素、吡嗪酰胺的藥理作用、
臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。
15、抗結(jié)核病藥的用藥原則。
16、各類抗瘧藥的作用環(huán)節(jié);氯喹的藥理作用、臨床應(yīng)用、耐藥性和不良反應(yīng);
奎寧、甲氟喹、青蒿素等藥物的作用特點(diǎn);伯氨喹的作用特點(diǎn)、應(yīng)用和不良反
應(yīng);乙胺嘧啶的藥理作用和臨床應(yīng)用。
17、二氯尼特的作用特點(diǎn)與應(yīng)用。吡喹酮、甲苯噠唑和阿苯噠唑的臨床應(yīng)用
和不良反應(yīng)。
第十篇 腫瘤與免疫系統(tǒng)藥理學(xué)
1、目前臨床應(yīng)用的非細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物主要是通過哪些途徑發(fā)揮抗腫瘤作
用。
2、細(xì)胞增值周期動(dòng)力學(xué)與抗腫瘤藥物的作用機(jī)制對設(shè)計(jì)聯(lián)合用藥方案的意義。
3、常用抗腫瘤藥甲氨喋呤、6-巰基嘌呤、環(huán)磷酰胺、替莫唑胺、順鉑、卡鉑、
三尖杉酯堿、長春新堿及紫杉醇的主要藥理作用、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)。
4、細(xì)胞毒類抗腫瘤藥應(yīng)用的藥理學(xué)原則和毒性反應(yīng)。
5、免疫抑制藥環(huán)孢素 A 的主要藥理作用、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)。 藥劑學(xué)
考試內(nèi)容
1．藥劑學(xué)中的基本概念和基本原理。
2．藥劑學(xué)中各劑型的定義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、制備工藝、制劑理論及質(zhì)量控
制；制劑處方設(shè)計(jì)、常用輔料的種類、特點(diǎn)和應(yīng)用。
3．制劑臨床合理應(yīng)用。
4．藥劑學(xué)的發(fā)展趨勢和當(dāng)前研究熱點(diǎn)。
5．制劑中常用設(shè)備的種類、性能、特點(diǎn)、使用方法及安全措施。
考試要求
1．緒論
①掌握藥劑學(xué)、劑型、制劑的概念；藥典的概念、特點(diǎn)及沿革；GMP、GLP 與
GCP 等概念。
②熟悉劑型的重要性及分類；藥劑學(xué)的任務(wù)；藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS)的概念及
研究進(jìn)展；藥劑學(xué)的分支學(xué)科；藥品標(biāo)準(zhǔn)；處方的概念及分類，處方藥與非
處方藥；GMP 的規(guī)范。
③了解國內(nèi)外藥劑學(xué)的發(fā)展；國外藥典的概況及發(fā)展；藥物輔料的應(yīng)用及制
劑中的作用。
2．液體制劑
①掌握液體制劑的概念、特點(diǎn)、分類及質(zhì)量要求；液體制劑常用附加劑的基
本類型和作用特點(diǎn)；表面活性劑的分類、基本性質(zhì)和應(yīng)用；藥物溶解度的表
示方法、測定方法和增加藥物溶解度的方法；流變學(xué)的基本概念和流體的基
本性質(zhì)；高分子溶液與溶膠劑的區(qū)別和特點(diǎn)；混懸劑的基本理論，包括概念、
制備和物理穩(wěn)定性；乳劑的概念、組成、穩(wěn)定性以及乳化劑的種類及作用特
點(diǎn)。
②熟悉分散體系中微粒大小與特征；表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征、吸附性和生物
學(xué)性質(zhì)；藥用溶劑的種類和性質(zhì)；流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用；溶解度的概念
及影響溶解度的因素；低分子溶液劑和高分子溶液劑基本性質(zhì)和制備方法；
乳劑的制備方法。
③了解不同途徑給藥用液體制劑以及液體制劑的包裝與貯存；流體蠕變性和
應(yīng)力松弛性以及黏度的測定；乳劑形成理論；不同給藥途徑用液體制劑。
3．滅菌制劑與無菌制劑
①掌握滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類；熱原的定義、性質(zhì)及去除的方法；
滲透壓調(diào)節(jié)技術(shù)；滅菌及無菌操作技術(shù)；注射劑的分類、質(zhì)量要求及制備方
法；注射用無菌粉末制劑概念、應(yīng)用優(yōu)勢、質(zhì)量要求；眼用制劑定義、制備
工藝及質(zhì)量要求、藥物的眼部吸收途徑及影響因素。
②熟悉滅菌制劑與無菌制劑、注射用水、輸液的質(zhì)量要求；注射用水的制備
技術(shù)；液體的過濾技術(shù)；空氣凈化技術(shù)；注射用無菌粉末分裝技術(shù)；冷凍干
燥的原理及技術(shù)；滴眼劑的間歇減壓灌裝工藝。
③了解注射劑的制備流程與質(zhì)量檢查方法；眼用液體制劑的常用基質(zhì)；注射
劑容器的基本要求與處理辦法；生產(chǎn)車間潔凈度要求；注射用凍干無菌粉末
處方及制備工藝；滴眼劑的包裝材料。
4.散劑、顆粒劑、膠囊劑與滴丸
①掌握粉體的概念；粉體的粒徑、粒度分布、密度、流動(dòng)性、充填性和壓縮
成型性的概念及表示方法；Noyes Whitney 方程及其應(yīng)用；固體制劑各單元
操作的目的和意義；散劑、顆粒劑、硬膠囊及軟膠囊的概念和特點(diǎn)。
②熟悉粒子的形態(tài)、比表面積、孔隙率、吸濕性等性質(zhì)的表示方法；固體制
劑各單元操作的作用原理；散劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求；顆粒劑的制備；膠囊的
制備及囊材的性質(zhì)及規(guī)格；滴丸劑的概念及常用基質(zhì)。
③了解粉體學(xué)性質(zhì)的測定方法，粉體學(xué)在固體制劑中的應(yīng)用；了解固體制劑
各單元操作的設(shè)備及使用原理；干法制粒、噴霧干燥制粒和液相中制粒方法
及制備機(jī)制；干燥曲線及常用干燥器；散劑、顆粒劑、膠囊劑的質(zhì)量檢查；
滴丸劑的制備。
5.片劑
①掌握片劑的定義、特點(diǎn)和分類；片劑常用輔料的分類、特點(diǎn)和應(yīng)用；濕法
制粒壓片法的制備過程；片劑的質(zhì)量評價(jià)；片劑的處方組成與設(shè)計(jì)。
②熟悉片劑制備過程中可能產(chǎn)生的問題及解決方法；片劑的崩解機(jī)制及影響
因素；片劑的糖包衣工藝及材料和薄膜包衣工藝及材料；包衣技術(shù)及包衣目
的。
③了解單沖壓片機(jī)和包衣鍋的基本構(gòu)造和使用方法。
6.軟膏劑與凝膠劑
①掌握軟膏劑、凝膠劑的概念；軟膏劑、凝膠劑基質(zhì)的類型及特點(diǎn)；軟膏劑
的處方分析及制備工藝。
②熟悉軟膏劑、凝膠劑的質(zhì)量評價(jià)或檢查。
③了解軟膏劑、凝膠劑的附加劑及包裝貯存。
7.膜劑、涂膜劑和凝膠貼膏
①掌握膜劑的概念、特點(diǎn)及成膜材料；涂膜劑和凝膠貼膏的概念和特點(diǎn)。
②熟悉膜劑的處方組成和常用制備方法；涂膜劑的組成；凝膠貼膏的基質(zhì)組
成。
③了解膜劑的質(zhì)量要求；涂膜劑的成膜材料與制備；凝膠貼膏的質(zhì)量檢查。
8.栓劑
①掌握栓劑的含義和特點(diǎn)，藥物吸收的途徑與影響吸收的因素，模制成形法
制備栓劑的工藝要求，置換價(jià)的含義及計(jì)算方法。
②熟悉栓劑常用基質(zhì)的種類、特點(diǎn)以及栓劑的質(zhì)量要求。
③了解特殊栓劑的制備、新型栓劑發(fā)展概況以及包裝貯存要求。
9.氣霧劑、噴霧劑與粉霧
①掌握氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的定義、特點(diǎn)、組成。
②熟悉氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的區(qū)別。
③了解氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的給藥裝置及質(zhì)量檢查。
10.中藥制
①掌握中藥制劑的概念、特點(diǎn)和類型以及中藥劑型選擇的原則。
②熟悉常用浸提方法，常用中藥制劑基本制備方法。
③了解中藥制劑的原料、質(zhì)量控制要求和常用設(shè)備。
11.藥物制劑的穩(wěn)定
①掌握影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及解決方法。
②熟悉藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)、特點(diǎn)、試驗(yàn)方法。
③了解藥物制劑穩(wěn)定性的重點(diǎn)考察項(xiàng)目。
12.藥物制劑的設(shè)
①掌握藥物設(shè)計(jì)的基本原則。
②熟悉處方前研究提供的藥物劑型選擇所需的信息。
③了解藥物制劑的優(yōu)化方法。
13.藥物制劑新技術(shù)
①掌握固體分散體、包合物、脂質(zhì)體、聚合物膠束、納米粒、納米乳、自乳
化、亞微乳、微球、微囊、靶向制劑、主動(dòng)靶向、被動(dòng)靶向、物理化學(xué)靶向
的概念和特點(diǎn)以及各種制劑新技術(shù)常用的載體材料。
②熟悉固體分散體、包合物、脂質(zhì)體、聚合物膠束、納米粒、納米乳、亞微
乳、微球、微囊的形成機(jī)制和制備方法以及產(chǎn)物驗(yàn)證方法和質(zhì)量檢查項(xiàng)目；
熟悉制劑新技術(shù)在藥物制劑中的應(yīng)用。
③了解固體分散體、包合物、脂質(zhì)體、聚合物膠束、納米粒、納米乳、亞微
乳、微球、微囊、靶向制劑的體內(nèi)作用特點(diǎn)；了解制劑新技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài)。
14.緩釋與控釋制劑
①掌握緩控釋制劑的定義、特點(diǎn)及分類；不同類型緩控釋制劑的釋藥機(jī)制。
②熟悉緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計(jì)和體內(nèi)外評價(jià)方法；口服緩釋與控釋制劑、
植入劑、注射用緩控釋制劑、遲釋制劑、口服擇時(shí)和定位釋藥系統(tǒng)的定義、
特點(diǎn)及分類。
③了解植入劑、注射用緩控釋制劑、遲釋制劑的制備及臨床應(yīng)用。
15.經(jīng)皮給藥制劑
①掌握經(jīng)皮給藥制劑的概念、全身作用特點(diǎn)、類型及其基本組成，藥物經(jīng)皮
吸收的途徑、影響因素及常用經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑。
②熟悉經(jīng)皮給藥制劑的劑型設(shè)計(jì)要求及質(zhì)量檢查內(nèi)容。
③了解經(jīng)皮給藥貼劑的制備工藝及促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的新技術(shù)與新方法。
16.生物技術(shù)藥物制劑
①掌握生物技術(shù)藥物的基本概念和特點(diǎn)。
②熟悉蛋白與多肽類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和理化性質(zhì)；液體劑型中蛋白類藥物的
穩(wěn)定化方法；蛋白與多肽類藥物非注射給藥系統(tǒng)的類型；生物技術(shù)藥物制劑
非病毒載體的體內(nèi)輸送過程。
③了解生物技術(shù)藥物的研究概況和分類；新型注射和非注射給藥系統(tǒng)的特點(diǎn)；
寡核苷酸及基因類藥物的性質(zhì)；基因類藥物輸送載體的分類。
17.藥品包裝材料和容器
①掌握藥品包裝的含義及其作用。
②熟悉藥包材的性能檢查；常用包裝材料、容器及其分類。
③了解藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)條件及考察項(xiàng)目；包裝材料、容器對
藥品安全性、有效性的影響。
18.藥品調(diào)劑與用藥指導(dǎo)
①掌握藥品調(diào)劑的基本要求及基本要素；靜脈藥物配制中心的質(zhì)量管理；潔
凈區(qū)要求；毒性藥物的配制操作注意事項(xiàng)；藥物配伍變化的處理原則與方法
及臨床用藥不同劑型的使用方法。
②熟悉醫(yī)院門（急）診、住院調(diào)劑業(yè)務(wù)；靜脈配制中心的組建和人員配備。
③了解全靜脈營養(yǎng)液的配制；藥物物理、化學(xué)和藥理作用的配伍變化；飲食
等對藥物的影響。 藥事管理學(xué)
第一章 緒論
1．了解藥事、藥事管理的概念及發(fā)展。
2．了解藥事管理學(xué)科的形成和發(fā)展。
3．掌握藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義、研究內(nèi)容及范圍。
4．熟悉藥事管理學(xué)研究方法類型，各類型研究方法的要點(diǎn)。
第二章 藥品及藥品管理制度
1 ．掌握藥品含義及藥品分類管理制度。
2 ．掌握國家基本藥物制度的概念、內(nèi)容及目錄遴選原則。
3 ．熟悉藥品監(jiān)督管理的概念和性質(zhì)；
4．熟悉藥品的質(zhì)量特性和商品特征。
第三章 藥事組織
1．掌握國家和省級藥品監(jiān)督管理部門機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能，藥品監(jiān)督管理直屬的
技術(shù)機(jī)構(gòu)。
2．熟悉我國藥事管理組織體系構(gòu)成。
3．了解藥事組織的含義、類型，了解藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織、行業(yè)組織等。
第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理
1．了解藥師的含義和發(fā)展，藥師法規(guī)的主要內(nèi)容，藥學(xué)技術(shù)人員的概念及配
備。
2． 掌握我國執(zhí)業(yè)藥師的定義、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)、執(zhí)業(yè)藥師注冊及
其職責(zé)、繼續(xù)教育管理規(guī)定；藥師職責(zé)及職業(yè)道德。
第五章 藥品管理立法
1 ．掌握《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的主要內(nèi)容及最新修訂
情況。
2 ．熟悉有關(guān)法和立法的基本知識。
第六章 藥品注冊管理
1 ．掌握《藥品注冊管理辦法》的主要內(nèi)容及修訂。
2 ．掌握我國化學(xué)藥品注冊分類改革最新內(nèi)容。
3 ．掌握藥物臨床試驗(yàn)的分期規(guī)定；
4 ．熟悉藥物臨床前研究、臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容， GLP 、 GCP 的主要內(nèi)容。
第七章 藥品上市后再評價(jià)與監(jiān)測管理
1 ．掌握藥品上市后再評價(jià)、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念。我國藥品
不良反應(yīng)報(bào)告范圍、程序、處置、評價(jià)和控制的內(nèi)容。藥品召回的界定、分
級和程序。
2 ．熟悉藥品上市后再評價(jià)的內(nèi)容及我國藥品上市后再評價(jià)制度，藥物警戒
體系，藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系的判斷標(biāo)準(zhǔn)。
3 ．了解藥品上市后再評價(jià)意義，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理的發(fā)展歷程。
第八章 特殊管理的藥品
1 ．掌握麻醉藥品、精神藥品概念，我國生產(chǎn)及使用麻醉藥品、精神藥品的
品種，在各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管制的相關(guān)內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的相關(guān)法律責(zé)任。
2 ．熟悉醫(yī)療用毒性藥品管理的有關(guān)規(guī)定，有特殊要求生物制品批簽發(fā)管理
的有關(guān)規(guī)定。
3 ．了解放射性藥品管理的有關(guān)規(guī)定，藥品類易制毒化學(xué)品管理。
第九章 中藥管理
1 ．掌握我國法律法規(guī)中藥管理的規(guī)定，中藥保護(hù)品種條例、野生藥材資源
保護(hù)的具體辦法。
2 ．熟悉 GAP、醫(yī)院中藥飲片管理的規(guī)定、毒性中藥飲片管理的規(guī)定。
3 ．了解中藥的概念、中藥現(xiàn)代化發(fā)展概況、中藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的相關(guān)政策、
中藥品種保護(hù)的目的意義、申請中藥保護(hù)品種的程序。
第十章 藥品知識產(chǎn)品保護(hù)
1 ．掌握專利的概念、特征及藥品專利的類型，授予專利權(quán)的條件，藥品商
標(biāo)的注冊申請、商標(biāo)權(quán)的內(nèi)容。
2 ．熟悉藥品知識產(chǎn)權(quán)概念、特征，醫(yī)藥商業(yè)秘密及寶華，醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)
保護(hù)。
3 ．了解商標(biāo)的概念及特征。
第十一章 藥品信息管理
1 ．掌握藥品說明書的內(nèi)容要求和格式，藥品標(biāo)簽的內(nèi)容與書寫印制要求，藥
品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)。
2 ．熟悉藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式以及注銷、作廢的情形， 對虛假違法藥品
廣告的處理與處罰， 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理規(guī)定。
3 ．了解藥品信息的特征與分類， 藥品廣告批準(zhǔn)文號的審查和程序， 互聯(lián)
網(wǎng)藥品信息服務(wù)的定義， 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格申報(bào)審批的程序。
第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
1 ．掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本概念，GMP 的主要內(nèi)容及特點(diǎn)，GMP 認(rèn)證管理，
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批規(guī)定及《藥品生產(chǎn)許可證》管理。
2 ．熟悉藥品委托生產(chǎn)的管理。
3 ．了解世界及中國制藥工業(yè)現(xiàn)狀。
第十三章 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理
1 ．掌握《藥品管理法》及《實(shí)施條例》中有關(guān)藥品流通監(jiān)督管理的法律條
款，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，GSP 主要內(nèi)容。
2 ．熟悉 GSP 認(rèn)證管理的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，藥品
零售藥房的類型，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件和應(yīng)遵守的行為規(guī)
范。
3 ．了解藥品市場與藥品銷售渠道，申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序，藥品
批發(fā)零售企業(yè)的含義，電子商務(wù)的含義及交易模式。
第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
1 ．掌握《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容。
2 ．熟悉藥事管理委員會(huì)的組成、職責(zé)，藥物調(diào)配管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，
藥學(xué)保健。
3 ．了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、 藥劑科。 四、考試要求
碩士研究生入學(xué)《藥學(xué)綜合》考試為閉卷，筆試，考試時(shí)間為 180 分鐘，
本試卷滿分為 300 分。試卷務(wù)必書寫清楚、符號和西文字母運(yùn)用得當(dāng)。答案必
須寫在答題紙上，寫在試題紙上無效。 五、主要參考教材（參考書目）
《藥物化學(xué)》（2016年2月第八版），尤啟冬主編，人民衛(wèi)生出版社
《藥物分析》（2016年2月第八版），杭太俊等編著，人民衛(wèi)生出版社
《藥理學(xué)》(第八版)，楊寶峰主編，北京：人民衛(wèi)生出版社，2013 年
《藥理學(xué)》(第八版)，朱依諄、殷明主編，北京：人民衛(wèi)生出版社，2017 年
《藥劑學(xué)》，孟勝男等編著，中國醫(yī)藥科技出版社，2016 年
Alexander T. Florence, Juergen Siepmann. Modern Pharmaceutics. 5th ed.
New York: CRS Press, 2009
《藥劑學(xué)》（第八版），方亮主編著，人民衛(wèi)生出版社，2014 年
《藥事管理學(xué)》（第六版），楊世民主編，北京：人民衛(wèi)生出版社，2016
《藥事管理與法規(guī)》（第七版）國家食品藥品監(jiān)督管理總局、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證
中心編寫，北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2017
編制單位：鄭州大學(xué)
編制日期：2020年9月13日
鄭州大學(xué)

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